Netta IUCLID

Dossiers IUCLID assemblats: REACH i biocides.

Netta IUCLID automatitza l’assemblatge de dossiers IUCLID per al registre REACH i l’autorització de biocides. Analitza els informes d’estudi de punts finals, emplena els camps d’IUCLID 6 v9, adjunta l’informe d’estudi a cada registre de punt final, i lliura un dossier net a un científic per a la revisió final.

Sol·liciteu una demostració Vegeu com funciona →

El vostre informe d’estudi (PDF)

Study No. KBL-AOT-2611ILLUSTRATIVE STUDY: NOT REAL DATA

FINAL STUDY REPORT

Acute oral toxicity study of NX-417 in Wistar Han rats (acute toxic class method)

Test guideline

The study was performed according to OECD Guideline for the Testing of Chemicals No. 423, Acute Oral Toxicity: Acute Toxic Class Method (adopted 17 December 2001), without deviation.

Statement of GLP compliance

This study was conducted in compliance with the OECD Principles of Good Laboratory Practice (as revised in 1997).

Test system

Species	Rat
Strain	Wistar Han (RccHan:WIST)
Sex	Female, nulliparous and non-pregnant

Route and administration

Route of administration: oral, by gavage. Vehicle: Corn oil (Batch CO-2291), dose volume 10 mL/kg body weight.

Three sequential steps of three females each: 300 mg/kg bw (Step 1), 300 mg/kg bw (Step 2) and 2000 mg/kg bw (Step 3).

Conclusion

The acute oral LD50 cut-off value of NX-417 in female Wistar Han rats is 500 mg/kg body weight. NX-417 meets the criteria for classification as Acute Toxicity Category 4 (H302: Harmful if swallowed).

Kestrel Bioscience Laboratories Ltd (fictional)Illustrative study: not real data

Registre IUCLID 6: endpoint study record

Netta IUCLID 1 min 36 s

ENDPOINT_STUDY_RECORD 7.2.1 Acute toxicity: oral

Materials and methods

Guideline OECD Guideline 423 (Acute Oral toxicity - Acute Toxic Class Method) OECD Guideline 423 (Acute Oral toxicity - Acute Toxic Class Method)

GLP compliance yes (incl. QA statement) yes (incl. QA statement)

Species rat rat

Strain Wistar Han Wistar Han

Sex female female

Route of administration oral: gavage oral: gavage

Vehicle corn oil corn oil

Doses 300 and 2000 mg/kg bw 300 and 2000 mg/kg bw

Results and discussion

Dose descriptor LD50 cut-off LD50 cut-off

Effect level 500 mg/kg bw 500 mg/kg bw

Applicant’s summary and conclusion

Interpretation of results Category 4 based on GHS criteria Category 4 based on GHS criteria

NX-417_Acute-Oral-Toxicity_OECD423_ILLUSTRATIVE.pdf adjunt Extraient de l’informe de l’estudi A punt per exportar a .i6z Descarrega .i6z

NX-417_AcuteToxicityOral.i6zA punt per importar a IUCLID 6

Informe d’estudi sencer → registre d’endpoint complet

1 min 36 s

Temps real d’extracció·57 valors emplenats, 11 mostrats aquí

Estudi il·lustratiu · resultat real de l’extracció

per dossier IUCLID: Weeks → hours
tipus de punts finals coberts: 149
dues regulacions, una eina: REACH · BPR

Abast regulatori

REACH Annex VII–X Dossiers de registre
BPR (Biocides) Substància activa + autorització de producte
IUCLID 6 v9 Esquema ECHA actual
Exportació i6z Via de càrrega manual
Enviament a servidor IUCLID Integració directa

Com funciona

D’una pila de PDF d’estudi a un dossier i6z validat.

Deixeu anar els PDF d’estudi

Pengeu els informes d’estudi de punts finals (OECD, EPA, interns) en qualsevol idioma que el regulador accepti. Analitzem l’estructura, les taules, els resums i els resums d’estudi robustos.
1. Tipus de punt final
2. Informe d’estudi d’aquest punt final
3. Afegir un altre punt final
Punts finals emplenats automàticament

Cada secció i camp d’IUCLID rellevant s’emplena a partir de l’estudi font. Material, mètode, resultats, fiabilitat, marcador d’estudi clau, referència: tot extret i estructurat per a la revisió.
Revisor en el procés

Un científic revisa cada punt final emplenat amb l’estudi original obert al costat. Res no es finalitza sense la validació humana.
Valideu i exporteu

Les regles de validació d’IUCLID integrades s’executen abans de l’exportació. Envieu directament al vostre servidor IUCLID 6 v9, o exporteu un dossier i6z per a la càrrega manual a REACH-IT o R4BP 3.

Entrada: un informe d’estudi per punt final

Netta IUCLIDNova extracció

Netta IUCLID: endpoint cards with study PDFs attached, ready to run

El vostre informe d’estudi (PDF)

Study No. KBL-AOT-2611ILLUSTRATIVE STUDY: NOT REAL DATA

FINAL STUDY REPORT

Acute oral toxicity study of NX-417 in Wistar Han rats (acute toxic class method)

Test guideline

The study was performed according to OECD Guideline for the Testing of Chemicals No. 423, Acute Oral Toxicity: Acute Toxic Class Method (adopted 17 December 2001), without deviation.

Statement of GLP compliance

This study was conducted in compliance with the OECD Principles of Good Laboratory Practice (as revised in 1997).

Test system

Species	Rat
Strain	Wistar Han (RccHan:WIST)
Sex	Female, nulliparous and non-pregnant

Route and administration

Route of administration: oral, by gavage. Vehicle: Corn oil (Batch CO-2291), dose volume 10 mL/kg body weight.

Three sequential steps of three females each: 300 mg/kg bw (Step 1), 300 mg/kg bw (Step 2) and 2000 mg/kg bw (Step 3).

Conclusion

The acute oral LD50 cut-off value of NX-417 in female Wistar Han rats is 500 mg/kg body weight. NX-417 meets the criteria for classification as Acute Toxicity Category 4 (H302: Harmful if swallowed).

Kestrel Bioscience Laboratories Ltd (fictional)Illustrative study: not real data

Registre IUCLID 6: endpoint study record

Netta IUCLID 1 min 36 s

ENDPOINT_STUDY_RECORD 7.2.1 Acute toxicity: oral

Materials and methods

Guideline OECD Guideline 423 (Acute Oral toxicity - Acute Toxic Class Method) OECD Guideline 423 (Acute Oral toxicity - Acute Toxic Class Method)

GLP compliance yes (incl. QA statement) yes (incl. QA statement)

Species rat rat

Strain Wistar Han Wistar Han

Sex female female

Route of administration oral: gavage oral: gavage

Vehicle corn oil corn oil

Doses 300 and 2000 mg/kg bw 300 and 2000 mg/kg bw

Results and discussion

Dose descriptor LD50 cut-off LD50 cut-off

Effect level 500 mg/kg bw 500 mg/kg bw

Applicant’s summary and conclusion

Interpretation of results Category 4 based on GHS criteria Category 4 based on GHS criteria

NX-417_Acute-Oral-Toxicity_OECD423_ILLUSTRATIVE.pdf adjunt Extraient de l’informe de l’estudi A punt per exportar a .i6z Descarrega .i6z

NX-417_AcuteToxicityOral.i6zA punt per importar a IUCLID 6

Informe d’estudi sencer → registre d’endpoint complet

1 min 36 s

Temps real d’extracció·57 valors emplenats, 11 mostrats aquí

Estudi il·lustratiu · resultat real de l’extracció

El vostre informe d’estudi (PDF)

Study No. KBL-AOT-2611ILLUSTRATIVE STUDY: NOT REAL DATA

FINAL STUDY REPORT

Acute oral toxicity study of NX-417 in Wistar Han rats (acute toxic class method)

Test guideline

The study was performed according to OECD Guideline for the Testing of Chemicals No. 423, Acute Oral Toxicity: Acute Toxic Class Method (adopted 17 December 2001), without deviation.

Statement of GLP compliance

This study was conducted in compliance with the OECD Principles of Good Laboratory Practice (as revised in 1997).

Test system

Species	Rat
Strain	Wistar Han (RccHan:WIST)
Sex	Female, nulliparous and non-pregnant

Route and administration

Route of administration: oral, by gavage. Vehicle: Corn oil (Batch CO-2291), dose volume 10 mL/kg body weight.

Three sequential steps of three females each: 300 mg/kg bw (Step 1), 300 mg/kg bw (Step 2) and 2000 mg/kg bw (Step 3).

Conclusion

The acute oral LD50 cut-off value of NX-417 in female Wistar Han rats is 500 mg/kg body weight. NX-417 meets the criteria for classification as Acute Toxicity Category 4 (H302: Harmful if swallowed).

Kestrel Bioscience Laboratories Ltd (fictional)Illustrative study: not real data

Registre IUCLID 6: endpoint study record

Netta IUCLID 1 min 36 s

ENDPOINT_STUDY_RECORD 7.2.1 Acute toxicity: oral

Materials and methods

Guideline OECD Guideline 423 (Acute Oral toxicity - Acute Toxic Class Method) OECD Guideline 423 (Acute Oral toxicity - Acute Toxic Class Method)

GLP compliance yes (incl. QA statement) yes (incl. QA statement)

Species rat rat

Strain Wistar Han Wistar Han

Sex female female

Route of administration oral: gavage oral: gavage

Vehicle corn oil corn oil

Doses 300 and 2000 mg/kg bw 300 and 2000 mg/kg bw

Results and discussion

Dose descriptor LD50 cut-off LD50 cut-off

Effect level 500 mg/kg bw 500 mg/kg bw

Applicant’s summary and conclusion

Interpretation of results Category 4 based on GHS criteria Category 4 based on GHS criteria

NX-417_Acute-Oral-Toxicity_OECD423_ILLUSTRATIVE.pdf adjunt Extraient de l’informe de l’estudi A punt per exportar a .i6z Descarrega .i6z

Estudi il·lustratiu · resultat real de l’extracció

El vostre informe d’estudi (PDF)

Study No. KBL-AOT-2611ILLUSTRATIVE STUDY: NOT REAL DATA

FINAL STUDY REPORT

Acute oral toxicity study of NX-417 in Wistar Han rats (acute toxic class method)

Test guideline

The study was performed according to OECD Guideline for the Testing of Chemicals No. 423, Acute Oral Toxicity: Acute Toxic Class Method (adopted 17 December 2001), without deviation.

Statement of GLP compliance

This study was conducted in compliance with the OECD Principles of Good Laboratory Practice (as revised in 1997).

Test system

Species	Rat
Strain	Wistar Han (RccHan:WIST)
Sex	Female, nulliparous and non-pregnant

Route and administration

Route of administration: oral, by gavage. Vehicle: Corn oil (Batch CO-2291), dose volume 10 mL/kg body weight.

Three sequential steps of three females each: 300 mg/kg bw (Step 1), 300 mg/kg bw (Step 2) and 2000 mg/kg bw (Step 3).

Conclusion

The acute oral LD50 cut-off value of NX-417 in female Wistar Han rats is 500 mg/kg body weight. NX-417 meets the criteria for classification as Acute Toxicity Category 4 (H302: Harmful if swallowed).

Kestrel Bioscience Laboratories Ltd (fictional)Illustrative study: not real data

Registre IUCLID 6: endpoint study record

Netta IUCLID 1 min 36 s

ENDPOINT_STUDY_RECORD 7.2.1 Acute toxicity: oral

Materials and methods

Guideline OECD Guideline 423 (Acute Oral toxicity - Acute Toxic Class Method) OECD Guideline 423 (Acute Oral toxicity - Acute Toxic Class Method)

GLP compliance yes (incl. QA statement) yes (incl. QA statement)

Species rat rat

Strain Wistar Han Wistar Han

Sex female female

Route of administration oral: gavage oral: gavage

Vehicle corn oil corn oil

Doses 300 and 2000 mg/kg bw 300 and 2000 mg/kg bw

Results and discussion

Dose descriptor LD50 cut-off LD50 cut-off

Effect level 500 mg/kg bw 500 mg/kg bw

Applicant’s summary and conclusion

Interpretation of results Category 4 based on GHS criteria Category 4 based on GHS criteria

NX-417_Acute-Oral-Toxicity_OECD423_ILLUSTRATIVE.pdf adjunt Extraient de l’informe de l’estudi A punt per exportar a .i6z Descarrega .i6z

NX-417_AcuteToxicityOral.i6zA punt per importar a IUCLID 6

Informe d’estudi sencer → registre d’endpoint complet

1 min 36 s

Temps real d’extracció·57 valors emplenats, 11 mostrats aquí

Estudi il·lustratiu · resultat real de l’extracció

Tipus de punt final
Informe d’estudi d’aquest punt final
Afegir un altre punt final

L’informe d’estudi s’adjunta a cada registre de punt final, juntament amb una referència bibliogràfica. Cap camp no s’inventa. Els revisors accepten, corregeixen o rebutgen. L’eina mai no valida el seu propi treball. Més consistent que la revisió manual: el sistema comprova cada element, cada vegada. Sense fatiga del revisor, sense paràgrafs omesos.

Punts finals coberts

Tot el perfil de perill, no només les parts fàcils.

Fisicoquímics

Punt de fusió / congelació
Punt d’ebullició
Densitat relativa
Pressió de vapor
Solubilitat en aigua
Coeficient de partició (log Kow)
Tensió superficial
Punt d’inflamació
Autoignició
Granulometria

Toxicologia

Toxicitat aguda (oral / dèrmica / inhalació)
Irritació cutània i ocular
Sensibilització cutània
Toxicitat genètica (Ames, MNT, cromosòmica)
Toxicitat per dosis repetides
Reproductiva i del desenvolupament
Carcinogenicitat
Toxicocinètica

Ecotoxicologia

Toxicitat a curt termini: peixos, dàfnies, algues
Toxicitat a llarg termini: peixos, invertebrats
Organismes del sediment
Organismes terrestres
Fang activat

Destí ambiental

Biodegradabilitat ràpida
Hidròlisi
Adsorció / desorció
Bioacumulació
Avaluació PBT / vPvB

Desplegament

El vostre equip de compliment tria on viuen les dades.

Núvol

SaaS allotjat a la UE

Allotjat a la Unió Europea
Inferència LLM en regions de la UE sota DPA empresarial
Prohibició contractual d’entrenar amb dades del client
Posada en marxa en una setmana

On-premise

100% aïllat

S’executa íntegrament dins de la vostra xarxa, sense crides sortints
Models propis de Netta, ajustats per a l’extracció IUCLID
Les vostres dades mai no surten de la vostra infraestructura
Compatible amb entorns reforçats i desconnectats

Els desplegaments on-premise s’executen amb models propis de Netta ajustats per a l’extracció IUCLID. Res (consultes, documents, valors extrets) no surt mai de la vostra xarxa.

Per què Netta IUCLID

Creat per a tot el dossier, no només per a una regulació.

REACH i el Reglament de Productes Biocides: tots dos en una sola eina
SaaS allotjat a la UE o on-premise totalment aïllat: ho decideix el vostre equip de compliment
149 tipus de punts finals en fisicoquímics, toxicologia, ecotoxicologia i destí ambiental
Sense límits artificials de pàgines, sense tarifació per usuari, sense dependència forçosa
Part de la suite de productes Netta: combineu-la amb Netta Review i Netta Cite per al flux de treball complet del dossier

Preguntes

Les que un revisor faria primer.

Si la vostra no hi és, una demostració de 30 minuts és la manera més ràpida d’obtenir-ne la resposta. No fem informes tècnics amb registre previ.

Sol·liciteu una demostració

Quina versió d’IUCLID admeteu?

IUCLID 6 v9, la versió actual d’ECHA. Seguim les actualitzacions de l’esquema a mesura que ECHA les publica. Els dossiers exportats des de Netta IUCLID validen amb el verificador de format actual.

Gestiona biocides (BPR) a més de REACH?

Sí. Netta IUCLID cobreix els dossiers de registre REACH Annex VII–X i els dossiers de substància activa i d’autorització de producte del Reglament de Productes Biocides.

On viuen les dades?

En el nivell SaaS, l’aplicació i la inferència LLM s’executen a la Unió Europea sota termes contractuals que prohibeixen l’ús de les vostres dades per a l’entrenament de models. En el nivell on-premise, res (documents, valors extrets, consultes) no surt de la vostra xarxa.

Pot enviar directament a un servidor IUCLID 6?

Sí. L’enviament directe és compatible, i l’exportació i6z està sempre disponible com a via manual.

Quins formats d’estudi accepteu?

Informes d’estudi en PDF en qualsevol idioma que el regulador accepti. Informes de directrius d’assaig OECD, estudis EPA, informes de laboratori interns i escaneigs antics amb OCR.

Qui fa la feina: el sistema o una persona?

El sistema redacta cada punt final a partir dels estudis font. Un científic revisa cadascun i el valida. Res no es finalitza sense l’aprovació humana.

Com eviteu les al·lucinacions en un context regulatori?

Cada camp extret està fonamentat en l’estudi original. El revisor sempre té l’última paraula.

Quant dura la posada en marxa?

Nivell núvol: en producció en una setmana. On-premise: el termini depèn de la vostra infraestructura, típicament de dues a quatre setmanes.

Altres productes

Poseu-vos en contacte

Llest per veure-ho funcionar amb els vostres documents?

Reserveu una trucada de 30 minuts. Sense presentacions: processem els vostres documents reals a través del sistema i vosaltres veieu el resultat. Si no us estalvia temps, us ho direm.

Reserveu una trucada de 30 minuts [email protected]

Dossiers IUCLID assemblats: REACH i biocides.

D’una pila de PDF d’estudi a un dossier i6z validat.

Deixeu anar els PDF d’estudi

Punts finals emplenats automàticament

Revisor en el procés

Valideu i exporteu

Tot el perfil de perill, no només les parts fàcils.

Fisicoquímics

Toxicologia

Ecotoxicologia

Destí ambiental

El vostre equip de compliment tria on viuen les dades.

SaaS allotjat a la UE

100% aïllat

Creat per a tot el dossier, no només per a una regulació.

Les que un revisor faria primer.

Netta Review

Netta Cite

Netta Minutes

Netta Inbox

Llest per veure-ho funcionar amb els vostres documents?