Nou: Demos renovades de Netta IUCLID, Review i Cite. Mira-les

Netta Tech
← Tots els productes

Netta Review

Revisions d’estudis respecte a OECD, ISO i SANCO/SANTE: automatitzades, citades, llestes per al revisor.

Netta Review és la revisió d’estudis automatitzada per a organitzacions de recerca per contracte i laboratoris GLP. Revisa plans d’estudi i informes respecte a les directrius OECD i ISO, i mètodes analítics respecte a SANCO/SANTE. Cada paràmetre es classifica com a CRITICAL, MINOR o COMPLIANT, amb el paràgraf exacte de la directriu citat. Al voltant de quatre hores estalviades en una revisió típica.

Sol·liciteu una demostració

Netta Review

 Vegeu com funciona →

Resultat: troballes graduades

Netta ReviewTroballes de compliment
Netta Review: graded findings for a study plan, each citing the OECD guideline paragraph
  1. Grau de severitat
  2. Apartat de la directriu citat
  3. El que diu el pla d’estudi
  4. Avaluació en llenguatge planer
menys temps per revisió
~85%
troballes sense font citada
0
temps de resposta típic per revisió
< 15 min

Abast regulatori

  • Directrius de prova OECD Plans i informes d’estudi
  • Normes ISO Plans i informes d’estudi
  • SANCO / SANTE Revisió de mètodes analítics
  • Compliment GLP Marc de Bones Pràctiques de Laboratori
  • Plans i informes d’estudi Respecte a OECD i ISO
  • Mètodes analítics Respecte a SANCO/SANTE

Com funciona

D’una carpeta de documents d’estudi a una revisió en Word classificada.

  1. Pengeu l’estudi

    Carregueu el pla d’estudi, el mètode analític o l’informe final en PDF o Word. Afegiu el COA, el TIDS i qualsevol fitxer de context de suport perquè la revisió tingui la imatge completa.

    1. Document d’estudi adjunt
    2. Directriu de referència
    3. CoA i TIDS opcionals

  2. Trieu el mode de revisió

    Tres modes específics: revisió de plans d’estudi, revisió de mètodes analítics o revisió d’informes d’estudi. Cadascun executa una llista de verificació diferent: OECD i ISO per a plans i informes d’estudi, SANCO/SANTE per a mètodes analítics.

    1. Revisió de pla d’estudi
    2. Revisió de mètode analític
    3. Revisió d’informe d’estudi

  3. Troballes classificades

    Cada paràmetre retorna una troballa (CRITICAL, MINOR o COMPLIANT) amb el paràgraf exacte de la directriu citat com a justificació. Cap opinió sense una referència.

    1. Apartat de la directriu citat
    2. El que diu el pla d’estudi
    3. Avaluació en llenguatge planer

  4. Exporteu el document Word

    Descarregueu un .docx llest per al revisor amb totes les troballes presentades per al director de l’estudi, el responsable de QA i el promotor. Compatible amb el control de canvis, llest per a l’arxiu.

Entrada: document d’estudi i mode de revisió

Netta ReviewNova revisió d’estudi
Netta Review: new study review with the study plan attached, guideline selected and optional CoA and TIDS
  1. Document d’estudi adjunt
  2. Directriu de referència
  3. CoA i TIDS opcionals
  1. Revisió de pla d’estudi
  2. Revisió de mètode analític
  3. Revisió d’informe d’estudi
  1. Apartat de la directriu citat
  2. El que diu el pla d’estudi
  3. Avaluació en llenguatge planer

El revisor es manté al circuit en cada troballa. Netta Review redacta, el científic la valida. Cap troballa sense un paràgraf de directriu citat. Més consistent que la revisió manual: el sistema comprova cada element, cada vegada. Sense fatiga del revisor, sense paràgrafs omesos.

Què es revisa

Tres modes de revisió per als tres documents que importen.

Revisió de plans d’estudi

  • Coherència de l’objectiu i el disseny de l’estudi
  • Identitat i estabilitat de l’element de prova
  • Selecció del sistema de prova i dosificació
  • Calendari d’observacions respecte a la directriu
  • Disposicions de QA i arxivament
  • Desviacions i justificacions

Revisió de mètodes analítics

  • Abast del mètode respecte als requisits de la directriu
  • Paràmetres de validació (linealitat, LOQ, LOD)
  • Especificitat i selectivitat
  • Precisió i exactitud
  • Estabilitat de l’analit
  • Idoneïtat del sistema

Revisió de l’informe final

  • Resultats reportats respecte al protocol
  • Integritat i traçabilitat de les dades
  • Tractament estadístic
  • Discussió respecte a les troballes
  • Desviacions documentades i resoltes
  • Completesa de la declaració de QA

Revisió de la imatge completa

  • Pengeu documents de suport juntament amb l’estudi
  • Incoherències marcades automàticament
  • Cada troballa citada a la seva font
  • S’accepten entrades en PDF i Word
  • Compatible amb documents multilingües
  • Res es passa per alt perquè era en un fitxer diferent

Desplegament

Allotjat a la UE per defecte. On-premise sota petició.

Cloud

SaaS allotjat a la UE

  • Allotjat a la Unió Europea
  • Inferència LLM en regions de la UE sota DPA empresarial
  • Prohibició contractual d’entrenar amb dades del client
  • Posada en marxa en una setmana

On-premise

Disponible sota petició

  • Desplegament aïllat de la xarxa (air-gapped) per als laboratoris més sensibles
  • Pressupostat per encàrrec: comentem-ho durant la demostració
  • Integració personalitzada amb el vostre sistema de gestió documental
  • Compatible amb entorns reforçats

Per què Netta Review

No hem construït una altra plataforma de gestió d’estudis.

La majoria d’eines d’aquest àmbit són suites integrals de gestió d’estudis amb una pestanya de revisió enterrada tres menús enllà. Netta Review és la pestanya de revisió: afinada, ràpida, creada per a la fase on les troballes realment importen.

  • Plataformes genèriques de gestió integral d’estudis amb la revisió afegida a posteriori

    Creada específicament per a la fase de revisió: res per desaprendre

  • Eines de revisió amb IA només per a patologia

    Cobreix el document d’estudi complet: disseny, mètodes, informes

  • Consultoria de llistes de verificació manuals facturada per hores

    S’executa en minuts, resultat estructurat, reproduïble entre revisors

  • Eines que cobreixen una sola família de directrius

    OECD, ISO i SANCO/SANTE en una sola eina: plans i informes d’estudi i mètodes analítics

  • IA opaca que inventa troballes amb seguretat

    Cada troballa cita el paràgraf concret de la directriu en què es basa

Preguntes

Les que un responsable de QA fa primer.

Si la vostra no hi és, una demostració de 30 minuts és la via més ràpida per obtenir resposta. No fem informes tècnics tancats.

Sol·liciteu una demostració
Quines directrius cobreix Netta Review?
Directrius de prova OECD i normes ISO per a plans i informes d’estudi, i orientacions SANCO/SANTE per a mètodes analítics. S’hi afegeixen noves directrius a mesura que ECHA, OECD, ISO i DG SANTE les publiquen.
Quins tipus de revisió s’admeten?
Tres: revisió prèvia del pla d’estudi, revisió de mètodes analítics i revisió de l’informe final d’estudi. Cadascuna executa una llista de verificació diferent creada per a la fase.
Quins formats de document accepta?
Documents PDF i Word. Podeu adjuntar el pla d’estudi juntament amb el certificat d’anàlisi, la fitxa de dades de l’element de prova i qualsevol fitxer de context de suport en una sola càrrega.
Com eviteu errors o troballes inventades?
Cada troballa es fonamenta en un paràgraf citat de la directriu aplicable (OECD, ISO o SANCO/SANTE). El revisor veu la citació al costat de la troballa abans d’acceptar-la. Cap troballa s’entrega sense una font defensable.
On resideixen les dades?
En el nivell SaaS, l’aplicació i la inferència LLM s’executen a la Unió Europea sota condicions contractuals que prohibeixen l’ús de les vostres dades per entrenar models. El desplegament on-premise està disponible sota petició.
Es poden personalitzar les directrius per a SOP interns?
El catàleg de directrius inclòs el cura Netta i s’actualitza de manera centralitzada. Es poden afegir llistes de verificació de SOP personalitzades per a encàrrecs on-premise. Parleu-ne amb nosaltres durant la demostració.
Quin aspecte té el resultat?
Un document Word amb una fila per paràmetre, classificat com a CRITICAL, MINOR o COMPLIANT, seguit del paràgraf citat i la justificació llesta per al revisor. Llest per incorporar directament a l’arxiu.
Quant dura la posada en marxa?
En producció en una setmana en el nivell SaaS. Els terminis on-premise depenen de la vostra infraestructura i normalment van de dues a quatre setmanes.

Altres productes

Poseu-vos en contacte

Llest per veure-ho funcionar amb els vostres documents?

Reserveu una trucada de 30 minuts. Sense presentacions: processem els vostres documents reals a través del sistema i vosaltres veieu el resultat. Si no us estalvia temps, us ho direm.

Reserveu una trucada de 30 minuts [email protected]