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Netta Review

Revisiones de estudios frente a OECD, ISO y SANCO/SANTE: automatizadas, citadas, listas para el revisor.

Netta Review es la revisión automatizada de estudios para organizaciones de investigación por contrato y laboratorios GLP. Revisa planes de estudio e informes frente a las directrices de OECD e ISO, y métodos analíticos frente a SANCO/SANTE. Cada parámetro se clasifica como CRITICAL, MINOR o COMPLIANT, con el párrafo exacto de la directriz citado. Alrededor de cuatro horas ahorradas en una revisión típica.

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Resultado: hallazgos graduados

Netta ReviewHallazgos de cumplimiento
Netta Review: graded findings for a study plan, each citing the OECD guideline paragraph
  1. Grado de severidad
  2. Apartado de la directriz citado
  3. Lo que dice el plan de estudio
  4. Evaluación en lenguaje claro
menos tiempo por revisión
~85 %
hallazgos sin una fuente citada
0
tiempo típico de revisión
< 15 min

Alcance regulatorio

  • Directrices de ensayo OECD Planes de estudio e informes
  • Normas ISO Planes de estudio e informes
  • SANCO / SANTE Revisión de métodos analíticos
  • Cumplimiento GLP Marco de Buenas Prácticas de Laboratorio
  • Planes de estudio e informes Frente a OECD e ISO
  • Métodos analíticos Frente a SANCO/SANTE

Cómo funciona

De una carpeta de documentos de estudio a una revisión clasificada en Word.

  1. Suba el estudio

    Suba el plan de estudio, el método analítico o el informe final en PDF o Word. Añada el COA, el TIDS y cualquier archivo de contexto de apoyo para que la revisión tenga la imagen completa.

    1. Documento de estudio adjunto
    2. Directriz de referencia
    3. CoA y TIDS opcionales

  2. Elija el modo de revisión

    Tres modos diseñados a tal efecto: revisión de plan de estudio, revisión de método analítico o revisión de informe de estudio. Cada uno ejecuta una lista de comprobación distinta: OECD e ISO para planes de estudio e informes, SANCO/SANTE para métodos analíticos.

    1. Revisión de plan de estudio
    2. Revisión de método analítico
    3. Revisión de informe de estudio

  3. Hallazgos clasificados

    Cada parámetro devuelve un hallazgo (CRITICAL, MINOR o COMPLIANT) con el párrafo exacto de la directriz citado como justificación. Ninguna opinión sin una referencia.

    1. Apartado de la directriz citado
    2. Lo que dice el plan de estudio
    3. Evaluación en lenguaje claro

  4. Exporte el documento Word

    Descargue un .docx listo para el revisor con todos los hallazgos dispuestos para el director del estudio, el responsable de QA y el promotor. Compatible con control de cambios, listo para el expediente.

Entrada: documento de estudio y modo de revisión

Netta ReviewNueva revisión de estudio
Netta Review: new study review with the study plan attached, guideline selected and optional CoA and TIDS
  1. Documento de estudio adjunto
  2. Directriz de referencia
  3. CoA y TIDS opcionales
  1. Revisión de plan de estudio
  2. Revisión de método analítico
  3. Revisión de informe de estudio
  1. Apartado de la directriz citado
  2. Lo que dice el plan de estudio
  3. Evaluación en lenguaje claro

El revisor permanece al mando de cada hallazgo. Netta Review redacta, el científico lo firma. Ningún hallazgo sin un párrafo de directriz citado. Más consistente que la revisión manual: el sistema comprueba cada punto, cada vez. Sin fatiga del revisor, sin párrafos omitidos.

Qué se revisa

Tres modos de revisión para los tres documentos que importan.

Revisión de plan de estudio

  • Coherencia del objetivo y del diseño del estudio
  • Identidad y estabilidad del ítem de ensayo
  • Selección del sistema de ensayo y dosificación
  • Calendario de observaciones frente a la directriz
  • Disposiciones de QA y archivo
  • Desviaciones y justificaciones

Revisión de método analítico

  • Alcance del método frente a los requisitos de la directriz
  • Parámetros de validación (linealidad, LOQ, LOD)
  • Especificidad y selectividad
  • Precisión y exactitud
  • Estabilidad del analito
  • Idoneidad del sistema

Revisión del informe final

  • Resultados notificados frente al protocolo
  • Integridad y trazabilidad de los datos
  • Tratamiento estadístico
  • Discusión frente a los hallazgos
  • Desviaciones documentadas y abordadas
  • Exhaustividad de la declaración de QA

Revisión de imagen completa

  • Suba documentos de apoyo junto al estudio
  • Inconsistencias señaladas automáticamente
  • Cada hallazgo citado a su fuente
  • Se aceptan entradas en PDF y Word
  • Documentos en varios idiomas admitidos
  • Nada omitido por estar en un archivo distinto

Despliegue

Alojado en la UE por defecto. On-premise a petición.

Cloud

SaaS alojado en la UE

  • Alojado en la Unión Europea
  • Inferencia LLM en regiones de la UE bajo DPA empresarial
  • Prohibición contractual de entrenar con datos del cliente
  • Puesta en marcha en una semana

On-premise

Disponible a petición

  • Despliegue air-gapped para los laboratorios más sensibles
  • Presupuesto por proyecto: lo tratamos durante la demostración
  • Integración a medida con su sistema de gestión documental
  • Compatible con entornos reforzados

Por qué Netta Review

No construimos otra plataforma de gestión de estudios.

La mayoría de las herramientas de este espacio son suites integrales de gestión de estudios con una pestaña de revisión enterrada tres menús abajo. Netta Review es esa pestaña de revisión: precisa, rápida, construida para la fase en la que los hallazgos realmente importan.

  • Plataformas genéricas de gestión integral de estudios con la revisión añadida

    Diseñada específicamente para la fase de revisión: nada que desaprender

  • Herramientas de revisión con IA solo para patología

    Cubre el documento de estudio completo: diseño, métodos, informes

  • Consultoría de listas de comprobación manuales facturada por horas

    Se ejecuta en minutos, resultado estructurado, reproducible entre revisores

  • Herramientas que solo cubren una familia de directrices

    OECD, ISO y SANCO/SANTE en una sola herramienta: planes de estudio, informes y métodos analíticos

  • IA opaca que inventa hallazgos con aplomo

    Cada hallazgo cita el párrafo concreto de la directriz en el que se basa

Preguntas

Las que un responsable de QA hace primero.

Si la suya no está aquí, una demostración de 30 minutos es la forma más rápida de resolverla. No publicamos whitepapers con registro previo.

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¿Qué directrices cubre Netta Review?
Directrices de ensayo OECD y normas ISO para planes de estudio e informes, y la guía SANCO/SANTE para métodos analíticos. Se añaden nuevas directrices a medida que ECHA, OECD, ISO y DG SANTE las publican.
¿Qué tipos de revisión se admiten?
Tres: revisión previa del plan de estudio, revisión de método analítico y revisión del informe final de estudio. Cada una ejecuta una lista de comprobación distinta diseñada para esa fase.
¿Qué formatos de documento acepta?
Documentos PDF y Word. Puede adjuntar el plan de estudio junto con el certificado de análisis, la ficha de datos del ítem de ensayo y cualquier archivo de contexto de apoyo en una sola subida.
¿Cómo evitan errores o hallazgos inventados?
Cada hallazgo se fundamenta en un párrafo citado de la directriz aplicable: OECD, ISO o SANCO/SANTE. El revisor ve la cita junto al hallazgo antes de aceptarlo. Ningún hallazgo se entrega sin una fuente defendible.
¿Dónde residen los datos?
En el nivel SaaS, la aplicación y la inferencia LLM se ejecutan en la Unión Europea bajo condiciones contractuales que prohíben el uso de sus datos para entrenar modelos. El despliegue on-premise está disponible a petición.
¿Pueden personalizarse las directrices para SOP internos?
El catálogo de directrices incluido lo cura Netta y se actualiza de forma centralizada. Pueden añadirse listas de comprobación de SOP a medida para proyectos on-premise: háblenos durante la demostración.
¿Cómo es el resultado?
Un documento Word con una fila por parámetro (clasificado como CRITICAL, MINOR o COMPLIANT), seguido del párrafo citado y la justificación lista para el revisor. Listo para incorporar directamente al expediente.
¿Cuánto dura la puesta en marcha?
En producción en una semana en el nivel SaaS. Los plazos on-premise dependen de su infraestructura y suelen ser de dos a cuatro semanas.

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