Netta IUCLID

Dossiers IUCLID ensamblados: REACH y biocidas.

Netta IUCLID automatiza el ensamblaje de dossiers IUCLID para el registro REACH y la autorización de biocidas. Analiza los informes de estudio de endpoints, completa los campos de IUCLID 6 v9, adjunta el informe de estudio a cada registro de endpoint y entrega un dossier limpio a un científico para la revisión final.

Solicite una demostración Vea cómo funciona →

Su informe de estudio (PDF)

Study No. KBL-AOT-2611ILLUSTRATIVE STUDY: NOT REAL DATA

FINAL STUDY REPORT

Acute oral toxicity study of NX-417 in Wistar Han rats (acute toxic class method)

Test guideline

The study was performed according to OECD Guideline for the Testing of Chemicals No. 423, Acute Oral Toxicity: Acute Toxic Class Method (adopted 17 December 2001), without deviation.

Statement of GLP compliance

This study was conducted in compliance with the OECD Principles of Good Laboratory Practice (as revised in 1997).

Test system

Species	Rat
Strain	Wistar Han (RccHan:WIST)
Sex	Female, nulliparous and non-pregnant

Route and administration

Route of administration: oral, by gavage. Vehicle: Corn oil (Batch CO-2291), dose volume 10 mL/kg body weight.

Three sequential steps of three females each: 300 mg/kg bw (Step 1), 300 mg/kg bw (Step 2) and 2000 mg/kg bw (Step 3).

Conclusion

The acute oral LD50 cut-off value of NX-417 in female Wistar Han rats is 500 mg/kg body weight. NX-417 meets the criteria for classification as Acute Toxicity Category 4 (H302: Harmful if swallowed).

Kestrel Bioscience Laboratories Ltd (fictional)Illustrative study: not real data

Registro IUCLID 6: endpoint study record

Netta IUCLID 1 min 36 s

ENDPOINT_STUDY_RECORD 7.2.1 Acute toxicity: oral

Materials and methods

Guideline OECD Guideline 423 (Acute Oral toxicity - Acute Toxic Class Method) OECD Guideline 423 (Acute Oral toxicity - Acute Toxic Class Method)

GLP compliance yes (incl. QA statement) yes (incl. QA statement)

Species rat rat

Strain Wistar Han Wistar Han

Sex female female

Route of administration oral: gavage oral: gavage

Vehicle corn oil corn oil

Doses 300 and 2000 mg/kg bw 300 and 2000 mg/kg bw

Results and discussion

Dose descriptor LD50 cut-off LD50 cut-off

Effect level 500 mg/kg bw 500 mg/kg bw

Applicant’s summary and conclusion

Interpretation of results Category 4 based on GHS criteria Category 4 based on GHS criteria

NX-417_Acute-Oral-Toxicity_OECD423_ILLUSTRATIVE.pdf adjunto Extrayendo del informe del estudio Listo para exportar a .i6z Descargar .i6z

NX-417_AcuteToxicityOral.i6zListo para importar en IUCLID 6

Informe de estudio completo → registro de endpoint completo

1 min 36 s

Tiempo real de extracción·57 valores rellenados, 11 mostrados aquí

Estudio ilustrativo · resultado real de la extracción

por dossier IUCLID: Semanas → horas
tipos de endpoint cubiertos: 149
dos normativas, una sola herramienta: REACH · BPR

Ámbito regulatorio

REACH Anexos VII–X Dossiers de registro
BPR (Biocidas) Sustancia activa + autorización de producto
IUCLID 6 v9 Esquema actual de ECHA
Exportación i6z Vía de carga manual
Envío al servidor IUCLID Integración directa

Cómo funciona

De un montón de PDF de estudios a un dossier i6z validado.

Suba los PDF de los estudios

Suba los informes de estudio de endpoints (OECD, EPA, internos) en cualquier idioma que acepte el regulador. Analizamos la estructura, las tablas, los resúmenes y los resúmenes robustos de estudio.
1. Tipo de endpoint
2. Informe de estudio de este endpoint
3. Añadir otro endpoint
Endpoints completados automáticamente

Cada sección y campo relevante de IUCLID se completa a partir del estudio de origen. Material, método, resultados, fiabilidad, indicador de estudio clave, referencia: todo extraído y estructurado para su revisión.
Revisor en el proceso

Un científico revisa cada endpoint completado con el estudio original abierto al lado. Nada se finaliza sin la aprobación de una persona.
Valide y exporte

Las reglas de validación integradas de IUCLID se ejecutan antes de la exportación. Envíe directamente a su servidor IUCLID 6 v9, o exporte un dossier i6z para cargarlo manualmente en REACH-IT o R4BP 3.

Entrada: un informe de estudio por endpoint

Netta IUCLIDNueva extracción

Netta IUCLID: endpoint cards with study PDFs attached, ready to run

Su informe de estudio (PDF)

Study No. KBL-AOT-2611ILLUSTRATIVE STUDY: NOT REAL DATA

FINAL STUDY REPORT

Acute oral toxicity study of NX-417 in Wistar Han rats (acute toxic class method)

Test guideline

The study was performed according to OECD Guideline for the Testing of Chemicals No. 423, Acute Oral Toxicity: Acute Toxic Class Method (adopted 17 December 2001), without deviation.

Statement of GLP compliance

This study was conducted in compliance with the OECD Principles of Good Laboratory Practice (as revised in 1997).

Test system

Species	Rat
Strain	Wistar Han (RccHan:WIST)
Sex	Female, nulliparous and non-pregnant

Route and administration

Route of administration: oral, by gavage. Vehicle: Corn oil (Batch CO-2291), dose volume 10 mL/kg body weight.

Three sequential steps of three females each: 300 mg/kg bw (Step 1), 300 mg/kg bw (Step 2) and 2000 mg/kg bw (Step 3).

Conclusion

The acute oral LD50 cut-off value of NX-417 in female Wistar Han rats is 500 mg/kg body weight. NX-417 meets the criteria for classification as Acute Toxicity Category 4 (H302: Harmful if swallowed).

Kestrel Bioscience Laboratories Ltd (fictional)Illustrative study: not real data

Registro IUCLID 6: endpoint study record

Netta IUCLID 1 min 36 s

ENDPOINT_STUDY_RECORD 7.2.1 Acute toxicity: oral

Materials and methods

Guideline OECD Guideline 423 (Acute Oral toxicity - Acute Toxic Class Method) OECD Guideline 423 (Acute Oral toxicity - Acute Toxic Class Method)

GLP compliance yes (incl. QA statement) yes (incl. QA statement)

Species rat rat

Strain Wistar Han Wistar Han

Sex female female

Route of administration oral: gavage oral: gavage

Vehicle corn oil corn oil

Doses 300 and 2000 mg/kg bw 300 and 2000 mg/kg bw

Results and discussion

Dose descriptor LD50 cut-off LD50 cut-off

Effect level 500 mg/kg bw 500 mg/kg bw

Applicant’s summary and conclusion

Interpretation of results Category 4 based on GHS criteria Category 4 based on GHS criteria

NX-417_Acute-Oral-Toxicity_OECD423_ILLUSTRATIVE.pdf adjunto Extrayendo del informe del estudio Listo para exportar a .i6z Descargar .i6z

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Informe de estudio completo → registro de endpoint completo

1 min 36 s

Tiempo real de extracción·57 valores rellenados, 11 mostrados aquí

Estudio ilustrativo · resultado real de la extracción

Su informe de estudio (PDF)

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FINAL STUDY REPORT

Acute oral toxicity study of NX-417 in Wistar Han rats (acute toxic class method)

Test guideline

The study was performed according to OECD Guideline for the Testing of Chemicals No. 423, Acute Oral Toxicity: Acute Toxic Class Method (adopted 17 December 2001), without deviation.

Statement of GLP compliance

This study was conducted in compliance with the OECD Principles of Good Laboratory Practice (as revised in 1997).

Test system

Species	Rat
Strain	Wistar Han (RccHan:WIST)
Sex	Female, nulliparous and non-pregnant

Route and administration

Route of administration: oral, by gavage. Vehicle: Corn oil (Batch CO-2291), dose volume 10 mL/kg body weight.

Three sequential steps of three females each: 300 mg/kg bw (Step 1), 300 mg/kg bw (Step 2) and 2000 mg/kg bw (Step 3).

Conclusion

The acute oral LD50 cut-off value of NX-417 in female Wistar Han rats is 500 mg/kg body weight. NX-417 meets the criteria for classification as Acute Toxicity Category 4 (H302: Harmful if swallowed).

Kestrel Bioscience Laboratories Ltd (fictional)Illustrative study: not real data

Registro IUCLID 6: endpoint study record

Netta IUCLID 1 min 36 s

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Materials and methods

Guideline OECD Guideline 423 (Acute Oral toxicity - Acute Toxic Class Method) OECD Guideline 423 (Acute Oral toxicity - Acute Toxic Class Method)

GLP compliance yes (incl. QA statement) yes (incl. QA statement)

Species rat rat

Strain Wistar Han Wistar Han

Sex female female

Route of administration oral: gavage oral: gavage

Vehicle corn oil corn oil

Doses 300 and 2000 mg/kg bw 300 and 2000 mg/kg bw

Results and discussion

Dose descriptor LD50 cut-off LD50 cut-off

Effect level 500 mg/kg bw 500 mg/kg bw

Applicant’s summary and conclusion

Interpretation of results Category 4 based on GHS criteria Category 4 based on GHS criteria

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Acute oral toxicity study of NX-417 in Wistar Han rats (acute toxic class method)

Test guideline

The study was performed according to OECD Guideline for the Testing of Chemicals No. 423, Acute Oral Toxicity: Acute Toxic Class Method (adopted 17 December 2001), without deviation.

Statement of GLP compliance

This study was conducted in compliance with the OECD Principles of Good Laboratory Practice (as revised in 1997).

Test system

Species	Rat
Strain	Wistar Han (RccHan:WIST)
Sex	Female, nulliparous and non-pregnant

Route and administration

Route of administration: oral, by gavage. Vehicle: Corn oil (Batch CO-2291), dose volume 10 mL/kg body weight.

Three sequential steps of three females each: 300 mg/kg bw (Step 1), 300 mg/kg bw (Step 2) and 2000 mg/kg bw (Step 3).

Conclusion

The acute oral LD50 cut-off value of NX-417 in female Wistar Han rats is 500 mg/kg body weight. NX-417 meets the criteria for classification as Acute Toxicity Category 4 (H302: Harmful if swallowed).

Kestrel Bioscience Laboratories Ltd (fictional)Illustrative study: not real data

Registro IUCLID 6: endpoint study record

Netta IUCLID 1 min 36 s

ENDPOINT_STUDY_RECORD 7.2.1 Acute toxicity: oral

Materials and methods

Guideline OECD Guideline 423 (Acute Oral toxicity - Acute Toxic Class Method) OECD Guideline 423 (Acute Oral toxicity - Acute Toxic Class Method)

GLP compliance yes (incl. QA statement) yes (incl. QA statement)

Species rat rat

Strain Wistar Han Wistar Han

Sex female female

Route of administration oral: gavage oral: gavage

Vehicle corn oil corn oil

Doses 300 and 2000 mg/kg bw 300 and 2000 mg/kg bw

Results and discussion

Dose descriptor LD50 cut-off LD50 cut-off

Effect level 500 mg/kg bw 500 mg/kg bw

Applicant’s summary and conclusion

Interpretation of results Category 4 based on GHS criteria Category 4 based on GHS criteria

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Informe de estudio completo → registro de endpoint completo

1 min 36 s

Tiempo real de extracción·57 valores rellenados, 11 mostrados aquí

Estudio ilustrativo · resultado real de la extracción

Tipo de endpoint
Informe de estudio de este endpoint
Añadir otro endpoint

El informe de estudio se adjunta a cada registro de endpoint, junto con una referencia bibliográfica. Ningún campo se inventa. Los revisores aceptan, corrigen o rechazan; la herramienta nunca aprueba su propio trabajo. Más consistente que la revisión manual: el sistema comprueba cada punto, cada vez. Sin fatiga del revisor, sin párrafos omitidos.

Endpoints cubiertos

Todo el perfil de peligrosidad, no solo lo fácil.

Fisicoquímicos

Punto de fusión / congelación
Punto de ebullición
Densidad relativa
Presión de vapor
Solubilidad en agua
Coeficiente de reparto (log Kow)
Tensión superficial
Punto de inflamación
Autoignición
Granulometría

Toxicología

Toxicidad aguda (oral / dérmica / inhalatoria)
Irritación cutánea y ocular
Sensibilización cutánea
Toxicidad genética (Ames, MNT, cromosómica)
Toxicidad por dosis repetida
Reproductiva y del desarrollo
Carcinogenicidad
Toxicocinética

Ecotoxicología

Toxicidad a corto plazo: peces, dafnias, algas
Toxicidad a largo plazo: peces, invertebrados
Organismos del sedimento
Organismos terrestres
Lodos activados

Destino ambiental

Biodegradabilidad fácil
Hidrólisis
Adsorción / desorción
Bioacumulación
Evaluación PBT / vPvB

Despliegue

Su equipo de cumplimiento decide dónde residen los datos.

Cloud

SaaS alojado en la UE

Alojado en la Unión Europea
Inferencia LLM en regiones de la UE bajo DPA empresarial
Prohibición contractual de entrenar con datos del cliente
Puesta en marcha en una semana

On-premise

100 % air-gapped

Se ejecuta íntegramente dentro de su red, sin llamadas salientes
Modelos propios de Netta, ajustados para la extracción IUCLID
Sus datos nunca salen de su infraestructura
Compatible con entornos reforzados y desconectados

Los despliegues on-premise funcionan con modelos propios de Netta ajustados para la extracción IUCLID. Nada (consultas, documentos, valores extraídos) sale nunca de su red.

Por qué Netta IUCLID

Diseñado para todo el dossier, no para una sola normativa.

REACH y el Reglamento de Productos Biocidas, ambos en una sola herramienta
SaaS alojado en la UE u on-premise totalmente air-gapped: lo decide su equipo de cumplimiento
149 tipos de endpoint en fisicoquímicos, toxicología, ecotoxicología y destino ambiental
Sin límites artificiales de páginas, sin medición por usuario, sin dependencia de proveedor
Parte del conjunto de productos Netta: combínelo con Netta Review y Netta Cite para el flujo de trabajo completo del dossier

Preguntas

Las que un revisor preguntaría primero.

Si la suya no está aquí, una demostración de 30 minutos es la forma más rápida de resolverla. No ofrecemos informes técnicos bajo registro.

Solicite una demostración

¿Qué versión de IUCLID admiten?

IUCLID 6 v9, la versión actual de ECHA. Seguimos las actualizaciones del esquema a medida que ECHA las publica. Los dossiers exportados desde Netta IUCLID validan frente al verificador de formato actual.

¿Gestiona biocidas (BPR) además de REACH?

Sí. Netta IUCLID cubre los dossiers de registro REACH Anexos VII–X y los dossiers de autorización de sustancia activa y de producto del Reglamento de Productos Biocidas.

¿Dónde residen los datos?

En el nivel SaaS, la aplicación y la inferencia LLM se ejecutan en la Unión Europea bajo condiciones contractuales que prohíben el uso de sus datos para entrenar modelos. En el nivel on-premise, nada (documentos, valores extraídos, consultas) sale de su red.

¿Puede enviar directamente a un servidor IUCLID 6?

Sí. El envío directo está admitido, y la exportación i6z siempre está disponible como vía manual.

¿Qué formatos de estudio aceptan?

Informes de estudio en PDF en cualquier idioma que acepte el regulador. Informes de directrices de ensayo OECD, estudios EPA, informes de laboratorio internos y escaneados antiguos con OCR.

¿Quién hace el trabajo, el sistema o una persona?

El sistema redacta cada endpoint a partir de los estudios de origen. Un científico revisa cada uno y lo firma. Nada se finaliza sin la aprobación de una persona.

¿Cómo evitan las alucinaciones en un contexto regulatorio?

Cada campo extraído se fundamenta en el estudio original. El revisor siempre tiene la última palabra.

¿Cuánto dura la puesta en marcha?

Nivel cloud: en producción en una semana. On-premise: el plazo depende de su infraestructura, normalmente de dos a cuatro semanas.

Otros productos

Póngase en contacto

¿Listo para verlo funcionar con sus documentos?

Solicite una llamada de 30 minutos. Sin presentaciones: procesamos sus documentos reales en el sistema y usted ve el resultado. Si no le ahorra tiempo, se lo diremos.

Solicite una llamada de 30 minutos [email protected]

Dossiers IUCLID ensamblados: REACH y biocidas.

De un montón de PDF de estudios a un dossier i6z validado.

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Endpoints completados automáticamente

Revisor en el proceso

Valide y exporte

Todo el perfil de peligrosidad, no solo lo fácil.

Fisicoquímicos

Toxicología

Ecotoxicología

Destino ambiental

Su equipo de cumplimiento decide dónde residen los datos.

SaaS alojado en la UE

100 % air-gapped

Diseñado para todo el dossier, no para una sola normativa.

Las que un revisor preguntaría primero.

Netta Review

Netta Cite

Netta Minutes

Netta Inbox

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